臨床試験：Meibomian Gland Dysfunction患者におけるCBT-006の安全性、有効性および薬物動態について

CBT-006は、Cloudbreak Therapeutics社が開発した、コレステロールを封じ込めることができる分子である。CBT-006は、505b(2)規制に準拠したユニークな外用剤である。CBT-006を目薬として局所的に繰り返し投与することにより、マイボミアン腺の開口部に沈着したコレステロールおよびその他の脂質を溶解し、マイバムの質およびマイボミアン腺の健康を改善する。

臨床データによると、CBT-006は症状を迅速かつ有意に改善し、投薬停止後も効果が持続し、安全性も優れている。また、CBT-006はドライアイ症状の改善に統計的有意性を示している。

同社の特許によると、CBT-006はβ-シクロデキストリン誘導体であり、眼疾患を治療するための唯一の有効な医薬品成分である。この特許の文言からは、どの誘導体がこのリード候補であるかは明らかではない。

90名の患者を募集していない今後の臨床試験（NCT04884243）では、以下の指標を目標としている。

主要評価項目 :

１．治療に伴う有害事象の発生率 [ 時間枠：3ヶ月 ]視力、生体顕微鏡、眼圧、検眼

Secondary Outcome Measures :

１．眼不快感スコア（0-4） [ 時間枠：3ヶ月 ]眼不快感スコアのベースライン（1日目）から12週目の変化；スコア0が最も快適で、4が最も快適ではない。