背景 米国で緊急使用認可を受けたコロナウイルス症2019（Covid-19）に対する3種類のワクチンは高い有効性を有しているが、ブレークスルー感染が発生している。完全接種者における同種ブースター（一次ワクチンと同じ）と異種ブースター（一次ワクチンと異なる）の連続使用に関するデータが必要である。
方法 米国の10施設で実施されたこの第1-2相非盲検臨床試験では、少なくとも12週間前にCovid-19ワクチンのレジメンを完了し、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の感染歴の報告がない成人に、mRNA-1273（Modelna）100μg、Ad26.SARS-CoV-2（Modelna）50μgの3つのワクチンから一つをブースター注射した。 COV2.S（Johnson & Johnson-Janssen）の5×1010個のウイルス粒子，またはBNT162b2（Pfizer-BioNTech）の30μgの用量のいずれかをブースターとして注射した．主要評価項目は，安全性，反応原性，および試験開始15日目と29日目の体液性免疫原性であった。
結果 試験に登録された458人の参加者のうち、154人がmRNA-1273、150人がAd26.COV2.S、153人がBNT162b2をブースターワクチンとして受け、1人は割り当てられたワクチンを受けなかった。反応原性は、プライマリーシリーズで報告されたものと同様であった。半数以上の患者が注射部位の痛み，倦怠感，頭痛，筋肉痛を報告した．すべての組み合わせにおいて，SARS-CoV-2 D614G偽ウイルスに対する中和抗体価は4倍から73倍に，結合抗体価は5倍から55倍に増加した．中和抗体価は，同種ブースターで4～20倍，異種ブースターで6～73倍に上昇した．スパイク特異的T細胞応答は、同系統のAd26.COV2.Sブースターのサブグループを除くすべてのグループで増加した。CD8+T細胞レベルは、Ad26.COV2.Sをプライムしたレシピエントでより耐久性があり、Ad26.COV2.Sワクチンによる異種ブーストは、mRNAワクチンレシピエントのスパイク特異的CD8+T細胞を大幅に増加させた。
結論 同族および異種ブースターワクチンは、許容できる安全性プロファイルを有し、少なくとも12週間前にCovid-19ワクチンの一次接種を完了した成人において免疫原性を有していた。(National Institute of Allergy and Infectious Diseasesの助成による; DMID 21-0012 ClinicalTrials.gov番号、NCT04889209.).
Atmar et al. (2022) Homologous and Heterologous Covid-19 Booster Vaccinations. N Engl J Med
doi: 10.1056/NEJMoa2116414.
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