临床试验。CBT-006对睑板腺功能障碍患者的安全性、有效性和药代动力学研究

CBT-006是由Cloudbreak Therapeutics公司开发的一种可以封存胆固醇的分子。CBT-006是一种独特的外用制剂，遵循505b(2)监管途径。CBT-006以眼药水的形式反复外用，可以溶解沉积在睑板腺口的胆固醇和其他脂质，改善睑板腺质量和睑板腺健康。

临床数据显示，CBT-006可以快速、明显地改善症状，停药后效果持久，其安全性也很好。CBT-006在改善干眼症状方面也表现出统计学意义。

根据该公司的专利，CBT-006是一种β-环糊精衍生物，是治疗眼病的唯一活性药物成分。从专利的措辞来看，并不清楚哪种衍生物是这种领先的候选药物。

即将进行的临床试验未招募90名患者（NCT04884243）将针对以下措施。

主要成果措施 :

治疗性不良事件的发生率 [ 时间范围：3个月 ]视力、生物显微镜、眼压、眼底镜检查

次要结果措施:

眼部不适评分（0-4分） [ 时间范围：3个月 ]第12周时眼部不适评分与基线（第1天）的变化；0分是最舒适的，4分是最不舒适的。