2022年2月1日
DOLATROX®hcc是Kolinpharma SPA公司于2021年1月推出的第一个医疗设备。它是一种基于透明质酸、硫酸软骨素和环糊精的预充式注射器。
Dolatrox hcchcc是一种具有CE标志的医疗设备,符合MDD 93/42 / EEC指令及随后的修订和补充规定,含有通过发酵获得的、未经化学改性的透明质酸,海洋来源的硫酸软骨素和环糊精。Dolatrox hcchcc是一种透明的、无菌的、非热原性的粘弹性溶液,以3毫升注射器提供,用于治疗疼痛和活动减少。
由于环糊精的粘附能力,因此得到的透明质酸和硫酸软骨素溶液具有物理特性,可以保证更好的效果。Dolatrox hcc只在注射的关节处起作用,不产生任何全身性作用。
成分
透明质酸钠盐(20毫克/毫升),海洋来源的硫酸软骨素(20毫克/毫升),羟丙基-beta-环糊精(10毫克/毫升),氯化钠,磷酸钠和注射用水(适量)。
该产品也作为ViJoint hcc/60上市。
环糊精可增加透明质酸在水中的溶解度和稳定性,并延缓透明质酸和硫酸软骨素在关节中的分解。环糊精在产品中的存在有助于成分的稳定性,而不需要添加可能引起过敏反应的有机溶剂。
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