2021年1月12日
赛多药业有限责任公司(Sedor)于2020年11月9日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SESQUIENT(注射用磷苯妥英钠)用于治疗成人和儿童患者的状态性癫痫。
根据神经危重症护理协会指南,状态性癫痫是指单次癫痫发作持续5分钟以上,或在5分钟内有两次或两次以上的发作,必须快速治疗,因为如果不能在发病60分钟内停止发作,可能导致不可逆的脑损伤或死亡。SESQUIENT即开即用,室温稳定,是唯一获FDA批准的氟苯妥英,可在护理点储存,以及在急诊室、重症监护室、急救车和长期护理设施中快速有效地给药,在这些地方,癫痫等连续发作是最常见的治疗方法。
关于 Sedor Pharmaceuticals, LLC
Sedor Pharmaceuticals, LLC 识别、收购和开发急症护理药物资产,以获得商业许可。 公司由董事长兼首席执行官 John Sedor 和一支经验丰富的制药专业团队领导,他们在建立制药公司和创造股东价值方面都有良好的记录。公司的主导产品SESQUIENT已获得FDA批准,用于治疗癫痫状态。该公司正准备进入第二个产品的I期开发,即注射用美洛昔康(Meloxicam)与倍他达克斯磺丁醚钠(Betadex sulfobutyl ether sodium)相溶,可能用于治疗急性手术后疼痛。如果获得批准,该产品有可能取代或推迟IM/IV阿片类药物的使用。这两种产品均获得了Ligand制药公司的授权。
关于SESQUIENT
SESQUIENT™(注射用磷苯妥英钠)是唯一经FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠制剂。它被FDA批准在美国用于成人和儿童治疗全身性强直-阵挛状态癫痫,预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作,以及在无法口服苯妥英时替代口服苯妥英的短期使用。更多信息可登录http://www.sedorpharmaceuticals.com。
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