2022年1月28日
脂溶性维生素的缺乏仍然是囊性纤维化（CF）、慢性胰腺炎和胆道闭锁中的一个挑战。脂质体和环糊精可以提高其生物利用度，因此这项多中心随机安慰剂对照试验比较了在胰腺功能不全的CF患者中，以脂质体或环糊精形式补充三个月的脂溶性维生素与中链甘油三酯（MCT）。环糊精配方以γ-环糊精为基础，包括微晶纤维素，一种常见的食品添加剂。
每天的剂量如下。2000 IU的视黄醇棕榈酸酯，4000 IU的维生素D3，200 IU的RRR-α-生育酚，以及200微克的维生素K2（作为menaquinone-7），维生素E用大豆油代替脂质体给予。所有参与者都接受了4毫克的β-胡萝卜素和1.07毫克的维生素K1，以确保符合指南。主要结果是全反式视黄醇和25-羟基维生素D3浓度与基线的变化，以及羧基化不足的骨钙素的百分比。在75名随机患者中（n=28个脂质体，n=22个环糊精，n=25个MCT），67人完成了试验（89%；n=26个脂质体，n=18个环糊精，n=23个MCT），中位年龄为22岁（IQR 19-28），体重指数为20.6公斤/平方米[18.4-22.0]，1秒内用力呼气量为65%（44-84%）。与对照组相比，维生素A的脂质体配方与血清全反式视黄醇的演变有关（中位数+1.7纳克/毫升（IQR -44.3-86.1）与-38.8纳克/毫升（-71.2-6.8），P = 0.028）。环糊精增强了维生素D3（+9.0纳克/毫升（1.0-17.0）vs. +3.0纳克/毫升（-4.0-7.0），p = 0.012）和维生素E（+4.34微克/毫升（0.33-6.52）vs. -0.34微克/毫升（-1.71-2.15），p = 0.010）的生物利用率。脂质体可能会增强维生素A的生物利用度，相对于MCT，环糊精可能会加强对胰腺不足的CF的维生素D3和E的补充，但还需要进一步的研究来评估脂质体维生素E（德国临床试验注册号DRKS00014295，由欧盟和Norsa Pharma资助）。
Nowak, J.K.; Sobkowiak, P.; Drzymała-Czyż, S.; Krzyżanowska-Jankowska, P.; Sapiejka, E.; Skorupa, W.; Pogorzelski, A.; Nowicka, A.; Wojsyk-Banaszak, I.; Kurek, S.; Zielińska-Psuja, B.; Lisowska, A.; Walkowiak, J. Fat-Soluble Vitamin Supplementation Using Liposomes, Cyclodextrins, or Medium-Chain Triglycerides in Cystic Fibrosis: A Randomized Controlled Trial. Nutrients 2021, 13, 4554. https://doi.org/10.3390/nu13124554
Picture credit: Braitwvaite et al. Int. J. Pharm. 2017, 532, 90-104. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2017.08.109
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