使用最具创新性的3D打印技术–直接粉末挤压技术（DPE）直接挤压基于羟丙基β-环糊精（HP-β-CD）的粉末混合物，这是首次提供[1]。
与迄今为止使用的所有3DP技术相比，DPE能够在一个步骤中从简单的粉末混合物中生产出成品药型，这些粉末混合物在适度的温度下熔化并逐层沉积在桌面上。
研究了四种基于氯硝柳胺（NCS）的不同混合物，这是一种最近因其抗癌活性而被重新定位的药物。这些混合物含有羟丙基甲基纤维素（HPMC）作为载体聚合物，聚乙二醇（PEG 6000）作为增塑剂，HP-β-CD作为增溶剂。它们的直接挤压允许获得片剂，从获得的结果来看，证明符合F.U. I. XII对这些固体药物形式的特性要求的测试。
HP-β-CD的存在是形成三元复合物（NCS/HP-β-CD/HPMC）的基础，能够提高模型药物的水溶性和溶出率。此外，NCS在印刷阶段所经历的非晶化过程使其药代动力学特性得到了进一步改善。
许多分析（DSC、FT-IR、X射线和体外溶出研究）都证明了HP-β-CD和DPE组合的成功，并标志着在生物制药分类系统（BCS）下对第二类或第四类药物的研究取得了突破。
[1] Pistone, M., Racaniello, G.F., Arduino, I. et al. Direct cyclodextrin-based powder extrusion 3D printing for one-step production of the BCS class II model drug Niclosamide. Drug Deliv. and Transl. Res. (2022).
Direct cyclodextrin-based powder extrusion 3D printing for one-step production of the BCS class II model drug niclosamide - Drug Delivery and Translational Research
Niclosamide (NCS) is a drug that has been used as an anthelmintic and anti-parasitic drug for about 40 years. Recently, some studies have highlighted its potent...
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