关于雷米替韦口服制剂开发的最新情况

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药物输送系统
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Jubilant Pharmova的子公司Jubilant Pharma已经完成了在印度的动物和健康人类志愿者中对remdesivir新口服制剂的安全性和药代动力学/吸收的研究。这种新型制剂有可能降低注射剂型remdesivir所面临的容量限制,并保证更广泛和及时地为患者提供。该口服制剂旨在避开肝脏代谢,而肝脏代谢会导致药物在通过传统方式口服时完全被第一道工序消除。根据临床前和人体研究的最新结果,remdesivir被证明在以口服制剂形式给药时可以被吸收。此外,据观察,所有研究对象对口服remdesivir的耐受性良好,与注射剂量相比,没有新的安全/耐受性问题。

食品和药物管理局于2020年10月批准使用雷德西韦静脉注射,它仍然是FDA批准的唯一用于治疗SARS-CoV-2感染的抗病毒药物。

加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的科学家们正在开发一种口服版本的雷德西韦,以对抗SARS-CoV-2病毒在其感染周期的早期,最近发表在《抗菌剂和化学疗法》上。尽管仍处于临床前试验阶段,但结果表明,由于它的半衰期较长,疗效较好,而且与remdesivir相比,毒性降低,因此可以降低疾病的严重程度和住院率。研究人员开发的三种口服脂质原药中最活跃的ODBG-P-RVn在Vero E6细胞中的活性是remdesivir的8倍,在其他测试的细胞类型中与remdesivir一样有效。

吉利德公司还在努力开发口服雷德西韦版本,这是一种活性代谢物的核苷:GS-621763的体外抗病毒活性和体内疗效,它是雷德西韦的母核苷GS-441524的口服生物利用原药,针对高度保守的RNA依赖的RNA聚合酶。GS-621763在肺细胞系和两种不同的人类原始肺细胞培养系统中表现出明显的抗病毒活性。

虽然静脉注射制剂(已获FDA批准)是用SBECD配制的,但口服制剂是一种脂质原药,没有CD。

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