吉利德关于Veklury®(Remdesivir)和SARS-CoV-2 Omicron变体的声明

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吉利德对Omicron变体目前的遗传信息进行了分析,发现与以前的SARS-CoV-2变体相比,病毒RNA聚合酶中没有额外的流行性突变。这表明Veklury®(remdesivir)将继续对Omicron变体具有活性,Gilead将进行实验室测试以确认这一分析。

Veklury通过靶向病毒RNA聚合酶,直接抑制受感染细胞内的SARS-CoV-2复制。对200多份现有的Omicron变体分离物序列(包括来自南非、亚洲和欧洲的分离物)的初步遗传分析表明,与以前的变体相比,Omicron变体中没有出现预计会改变SARS-CoV-2病毒RNA聚合酶的新突变。这表明Veklury将继续对Omicron变体具有活性,吉利德将继续分析Omicron变体的其他基因序列,因为它们可以获得。吉利德进行这些分析是为了确保快速和透明地更新Veklury的潜在有效性。

除了基因分析外,吉利德还继续通过体外抗病毒测试,对Veklury针对已确定的SARS-CoV-2变体的活性进行实验评估。Veklury的抗病毒活性已经在体外得到证实,它可以对抗所有先前确定的SARS-CoV-2的主要变体,包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Epsilon。由于病毒RNA聚合酶的相似性,这些实验室发现表明Veklury对Omicron变体也将继续具有活性,吉利德将进行实验室测试以证实这一分析。

吉利德正在与政府和学术界的专家合作,以获得病毒分离物,并对Veklury对Omicron变体的抗病毒活性进行体外实验室测试,这需要额外的时间。一旦测试完成,吉利德将与监管机构、治疗医生和公共卫生部门分享数据。

到目前为止,在任何已知的SARS-CoV-2变体中都没有发现重大的基因变化,而感兴趣的变体会显著改变Veklury所针对的病毒RNA聚合酶。相反,所有确定的变体在SARS-CoV-2穗状蛋白的不同位置显示出突变,该蛋白位于病毒的外表面,是所有中和抗SARS-CoV-2抗体的目标。

Veklury已被批准或授权在全球约50个国家临时使用。Veklury和remdesivir仿制药已被提供给全世界900万患者,包括通过我们的自愿许可计划提供给127个中低收入国家的650万人。

Veklury是治疗COVID-19住院患者的抗病毒标准。它可以帮助减少整个疾病严重程度范围内的疾病进展,并使住院病人更快地康复,释放有限的医院资源,节省医疗系统的资金。对Veklury或其任何成分过敏的患者禁用Veklury;请参见下文有关Veklury的其他重要安全信息。

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