赛多药业的SESQUIENT™(支持SBECD的磷苯妥英)获得FDA批准。

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Brain and brain waves in epilepsy, computer illustration. This EEG (electroencephalogram) illustration shows generalized epilepsy, affecting the whole brain cortex: all the EEG traces show chaotic brain waves. Epilepsy can take many forms, and have different effects. This could illustrate both benign epilepsy (inherited childhood form that normally improves with age), and myoclonic epilepsy (form that causes muscle contractions). An EEG measures electrical activity in the brain using electrodes attached to the scalp.
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Ligand Pharmaceuticals Incorporated宣布,其合作伙伴Sedor Pharmaceuticals, LLC已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对SESQUIENT的批准,SESQUIENT是一种Captisol含有Fosphenytoin(注射用磷苯妥英钠),用于治疗成人和儿童患者的癫痫状态。

SESQUIENT 是唯一获得 FDA 批准的磷苯妥英,可进行护理点储存,并可在急诊室、重症监护室、急救车和长期护理机构中进行快速高效的给药,在这些机构中,状态性癫痫等连续发作是最常见的治疗方法。赛多公司正在积极讨论授权SESQUIENT在北美、欧洲和除中国以外的其他地区的商业权利,因为在中国已经获得授权。

福斯苯妥英将是第14个利用SBECD开发肠外制剂上市的药物物质。

关于SESQUIENT

SESQUIENT™(注射用磷苯妥英钠)是唯一经FDA批准的室温稳定的磷苯妥英钠制剂。它被FDA批准在美国用于成人和儿童治疗全身性强直-阵挛状态癫痫,预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作,以及在无法口服苯妥英时替代口服苯妥英的短期使用。更多信息可登录

www.sedorpharmaceuticals.com

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