Mallinckrodt公司放弃了对阿德拉贝拉德(VTS-270;HPBCD)的进一步开发。

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Mallinckrodt制药公司已达成协议,将实验性药物adrabetadex(VTS-270)的新药研究(IND)申请剥离并转让给Mandos, LLC(”Mandos”)。此外,Mallinckrodt公司计划与Mandos公司合作,努力确保为患有超罕见和毁灭性的Niemann-Pick C1型疾病(”NPC1″)的儿童生产额外的药物供应。

计划中的供应预计将使那些有资格在扩大治疗范围或其他未来潜在发展计划下继续治疗的患者能够获得阿德拉贝德,时间可能长达两年。计划增加药物供应的决定是在Mallinckrodt仔细考虑了NPC1患儿的需求和关注,以及在允许的情况下,在短期内为NPC1患者的持续治疗提供药物供应的能力。

根据协议,Mallinckrodt公司将在交易完成时将其向美国食品和药物管理局提交的adrabetadex的IND申请赞助权转让给Mandos公司。作为Mallinckrodt公司申请破产保护的一部分,该协议和交易的完成需要得到美国特拉华州地区破产法院的批准。

正如我们在环糊精新闻博客上发表的那样,Mallinckrodt公司在今年1月宣布,在对临床数据进行全面分析后,它将停止阿德拉贝德的开发,这些数据没有显示出对NPC1患者有益的明确证据。然而,公司意识到并承认,一些家长和治疗医生报告说,在接受阿德拉贝德治疗的儿童中观察到了好处。

了解更多: https://www.inpda.org/mallinckrodt-reaches-agreement-divest-experimental-drug-adrabetadex-mandos-llc/

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