Marinus制药公司和Orion公司就SBECD支持的Ganaxolone的商业化达成协议

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Marinus Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:MRNS)是一家致力于开发治疗癫痫病的创新疗法的制药公司,该公司宣布与Orion公司达成协议,Orion公司获得在欧洲经济区、英国和瑞士对环糊精(SBECD)配制的甘纳索隆的口服和静脉(IV)剂量制剂进行商业化的独家权利,用于治疗CDKL5缺乏症(CDD)、结节性硬化综合症(TSC)和难治性癫痫(RSE)。

根据协议,Orion公司将向Marinus公司支付2500万欧元(约3000万美元)的现金作为前期费用。根据具体的临床和商业成就,Marius有资格获得高达9700万欧元(约合1.15亿美元)的额外研发补偿和现金里程碑付款,以及根据净销售额支付的分层版税,口服项目的净销售额从低两位数到高十位数,静脉注射项目的净销售额从低两位数到低二十位数。预付款项受制于与Marinus公司额外的临床前测试有关的某些规定,这些测试预计将在2022年第一季度完成。

关于Ganaxolone

Ganaxolone是一种GABAA受体的正向异生调节剂,是一种正在开发的静脉注射和口服配方的研究产品,旨在最大限度地提高急性和慢性护理环境中成人和儿童患者群体的治疗效果。Ganaxolone通过对突触和突触外GABAA受体的影响表现出抗癫痫和抗焦虑的活性。Ganaxolone已在1800多名儿童和成人受试者中进行了为期两年多的各种适应症的治疗相关剂量水平和治疗方案的研究。

关于Marinus制药公司

Marinus Pharmaceuticals, Inc.是一家致力于开发治疗癫痫病的创新疗法的制药公司。Ganaxolone是一种GABAA受体的正向异生调节剂,作用于大脑中已知的具有抗癫痫、抗抑郁和抗焦虑作用的明确靶点。Ganaxolone正在开发静脉注射和口服制剂,旨在最大限度地提高急性和慢性护理环境中成人和儿童患者的治疗效果。Marinus公司去年完成了有史以来第一个针对CDKL5缺乏症儿童的3期关键性试验,并正在进行结节性硬化症综合症的2期试验和难治性癫痫的3期试验。

关于Orion公司

Orion是一家在全球范围内经营的芬兰制药公司–幸福的缔造者。Orion开发、制造和销售人用和兽用药品及活性药物成分。该公司正在不断开发新的药物和治疗方法。Orion制药研发的核心治疗领域是神经系统疾病、肿瘤和呼吸系统疾病,Orion为其开发了吸入性肺部药物。Orion公司在2020年的净销售额为10.78亿欧元,该公司在年底拥有约3300名员工。Orion公司的A股和B股在赫尔辛基纳斯达克上市。

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