SPORANOX与SCEMBLIX的战斗:HPBCD是裁判?

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环糊精衍生物
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SCEMBLIX(Asciminib)适用于治疗曾接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性骨髓性白血病成年患者。该药物已于2021年10月获得FDA批准。

SCEMBLIX的美国处方信息中说。

SCEMBLIX与含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服液同时使用会降低asciminib的Cmax和AUC,这可能会降低SCEMBLIX的疗效。避免在所有推荐剂量下将SCEMBLIX与含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服液共同使用。除伊曲康唑口服溶液外,含有羟丙基-β-环糊精的口服产品与SCEMBLIX的同时使用尚未有充分的特征。

英国药品和保健品监管局比较明确地指出了问题的根源。

含有羟丙基β环糊精作为赋形剂的口服药产品共同服用可能会降低Asciminib的生物利用度。

对Asciminib-HPBCD相互作用的全面描述将为阻碍药物吸收的机制和结合强度提供有趣的见解。通过各种方式,HPBCD很少被描述为一种渗透抑制赋形剂。

来源。

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215358s000Orig2lbl.pdf

Asciminib Treatment protocol Information for healthcare professionals

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