Underdog制药公司获得英国监管机构颁发的 “创新护照”。

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Underdog Pharmaceuticals, Inc. (Underdog)是一家处于临床前阶段的制药公司,专注于治疗和逆转与年龄有关的疾病,已被授予英国创新许可和准入途径(ILAP)下的创新护照,以追求患者快速获得其治疗心血管疾病的突破性疗法。
心血管疾病占欧洲和美国死亡人数的40%以上,仅在英国每年的治疗费用就超过290亿英镑,是迄今为止世界上威胁生命的最大疾病,其主要原因是动脉硬化。Underdog公司的工程合成碳水化合物化合物(一种未指定的环糊精衍生物)UDP-003,旨在针对并清除有毒的氧化胆固醇,这是动脉斑块积累的关键驱动因素。Underdog是首批获得ILAP认证的公司之一,UDP-003也是极少数临床前疗法之一。

ILAP由药品和保健品管理局(MHRA)于1月推出,旨在加快具有重大潜在公共健康利益的有前途的药物的开发和获取。该计划加强了与MHRA、国家健康与护理卓越研究所(NICE)、苏格兰药品协会(SMC)和国家卫生服务(NHS)的早期投入和互动。ILAP计划还提供了显著的下游监管优势,包括滚动临床审查、加速评估和适应性授权下的监督性早期报销使用。

“这对我们来说是一种荣誉,也是我们项目向前迈出的精彩一步,”Underdog公司科学事务首席执行官Matthew S. O’Connor说。”公众对能够显著扭转已形成的动脉粥样硬化的药物有巨大的需求,而不是管理或推迟其发病。”

“我相信MHRA通过审查和接纳像UDP-003这样的临床前阶段项目发出了一个强有力的信息,”Underdog公司事务首席执行官Mike Kope指出。”我们正在追求一个新的目标,使用一种新的化合物,并寻求真正改变疾病的证据;尽管潜力是迷人的,但临床挑战是真实的。我们将得到的建议和咨询对该计划的成功是非常宝贵的。”

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