临床试验。CBT-006对睑板腺功能障碍患者的安全性、有效性和药代动力学研究

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原料药
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CBT-006是由Cloudbreak Therapeutics公司开发的一种可以封存胆固醇的分子。CBT-006是一种独特的外用制剂,遵循505b(2)监管途径。CBT-006以眼药水的形式反复外用,可以溶解沉积在睑板腺口的胆固醇和其他脂质,改善睑板腺质量和睑板腺健康。

临床数据显示,CBT-006可以快速、明显地改善症状,停药后效果持久,其安全性也很好。CBT-006在改善干眼症状方面也表现出统计学意义。

根据该公司的专利,CBT-006是一种β-环糊精衍生物,是治疗眼病的唯一活性药物成分。从专利的措辞来看,并不清楚哪种衍生物是这种领先的候选药物。

即将进行的临床试验未招募90名患者(NCT04884243)将针对以下措施。

主要成果措施 :

治疗性不良事件的发生率 [ 时间范围:3个月 ]视力、生物显微镜、眼压、眼底镜检查

次要结果措施:

眼部不适评分(0-4分) [ 时间范围:3个月 ]第12周时眼部不适评分与基线(第1天)的变化;0分是最舒适的,4分是最不舒适的。

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