使用脂质体、环糊精或中链甘油三酯为囊性纤维化患者补充脂溶性维生素。一项随机对照试验

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脂溶性维生素的缺乏仍然是囊性纤维化(CF)、慢性胰腺炎和胆道闭锁中的一个挑战。脂质体和环糊精可以提高其生物利用度,因此这项多中心随机安慰剂对照试验比较了在胰腺功能不全的CF患者中,以脂质体或环糊精形式补充三个月的脂溶性维生素与中链甘油三酯(MCT)。环糊精配方以γ-环糊精为基础,包括微晶纤维素,一种常见的食品添加剂。

每天的剂量如下。2000 IU的视黄醇棕榈酸酯,4000 IU的维生素D3,200 IU的RRR-α-生育酚,以及200微克的维生素K2(作为menaquinone-7),维生素E用大豆油代替脂质体给予。所有参与者都接受了4毫克的β-胡萝卜素和1.07毫克的维生素K1,以确保符合指南。主要结果是全反式视黄醇和25-羟基维生素D3浓度与基线的变化,以及羧基化不足的骨钙素的百分比。在75名随机患者中(n=28个脂质体,n=22个环糊精,n=25个MCT),67人完成了试验(89%;n=26个脂质体,n=18个环糊精,n=23个MCT),中位年龄为22岁(IQR 19-28),体重指数为20.6公斤/平方米[18.4-22.0],1秒内用力呼气量为65%(44-84%)。与对照组相比,维生素A的脂质体配方与血清全反式视黄醇的演变有关(中位数+1.7纳克/毫升(IQR -44.3-86.1)与-38.8纳克/毫升(-71.2-6.8),P = 0.028)。环糊精增强了维生素D3(+9.0纳克/毫升(1.0-17.0)vs. +3.0纳克/毫升(-4.0-7.0),p = 0.012)和维生素E(+4.34微克/毫升(0.33-6.52)vs. -0.34微克/毫升(-1.71-2.15),p = 0.010)的生物利用率。脂质体可能会增强维生素A的生物利用度,相对于MCT,环糊精可能会加强对胰腺不足的CF的维生素D3和E的补充,但还需要进一步的研究来评估脂质体维生素E(德国临床试验注册号DRKS00014295,由欧盟和Norsa Pharma资助)。

Nowak, J.K.; Sobkowiak, P.; Drzymała-Czyż, S.; Krzyżanowska-Jankowska, P.; Sapiejka, E.; Skorupa, W.; Pogorzelski, A.; Nowicka, A.; Wojsyk-Banaszak, I.; Kurek, S.; Zielińska-Psuja, B.; Lisowska, A.; Walkowiak, J. Fat-Soluble Vitamin Supplementation Using Liposomes, Cyclodextrins, or Medium-Chain Triglycerides in Cystic Fibrosis: A Randomized Controlled Trial. Nutrients 202113, 4554. https://doi.org/10.3390/nu13124554

Picture credit: Braitwvaite et al. Int. J. Pharm2017532, 90-104. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2017.08.109

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