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含CD的Cantrixil一期研究的最终顶线数据证实了迄今为止的疗效和安全信号。

药物输送系统
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澳大利亚专注于肿瘤学的生物技术公司Kazia Therapeutics Limited分享了其Cantrixil(TRX-E-002-1)在持续性或复发性卵巢癌患者中的I期研究(NCT02903771)的顶线最终数据。

要害

・25名晚期转移性卵巢癌患者在美国和澳大利亚的6个地点接受了至少一个剂量的Cantrixil,包括A部分的11名患者(剂量升级)和B部分的14名患者(剂量扩大)。

・研究的主要目标已经实现,坎硫克星的最大耐受剂量(MTD)被确定为5mg/kg。

・总的来说,有16名患者可评价疗效。 按照行业标准RECIST标准,1名患者为完全反应(CR),2名患者为部分反应(PR),总反应率(ORR)为19%。

・出现完全反应的患者在最后一次服用康曲西后约3年仍处于缓解期。

・该药一般耐受性良好,主要胃肠道毒性(腹痛、呕吐、恶心)。

按照一般的做法,为了不妨碍数据的正确传播,在正式公布之前,我们禁止公布所有数据,这里只讨论顶线数据。

背景资料
Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)是一家位于澳大利亚悉尼的创新型肿瘤生物技术公司。我们的产品线包括两个临床阶段的候选药物,我们正致力于开发一系列肿瘤适应症的疗法。
TRX-E-002-1(Cantrixil)是一种具有抗癌干细胞活性的第三代苯并吡喃分子,正在开发用于治疗卵巢癌。TRX-E-002-1已在澳大利亚和美国完成了I期临床试验。Cantrixil于2015年4月被美国FDA授予卵巢癌孤儿称号。

Cantrixil包括活性分子,一种名为TRXE-002-01的第三代苯并吡喃,封装在环糊精中。Cantrixil是一个一流的开发候选药物,它针对整个癌细胞,包括被认为会导致癌症复发的肿瘤启动细胞细胞。

该药物的新颖之处在于其能够杀死癌症干细胞/肿瘤启动细胞及其子代取消细胞,这些细胞是导致癌症起源、转移和复发的原因。这些生长较慢的肿瘤启动细胞通常对其他类型的化疗药物有抵抗力。Cantrixil有可能恢复腹腔内(IP)化疗的使用,并为卵巢癌患者使用这种给药模式注入活力。它有机会成为一个标准的前线药物,补充使用铂类疗法治疗一组妇科癌症。Cantrixil目前正在澳大利亚和美国的6个试验点进行I期临床试验。

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