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FDA加速批准umbralisib / HPBCD片剂的上市。

环糊精衍生物
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食品和药物管理局授予umbralisib(Ukoniq,TG Therapeutics)加速批准,这是一种包括PI3K-delta和酪蛋白激酶CK1-epsilon的激酶抑制剂,用于以下适应症。

复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,之前至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,之前至少接受过三线系统治疗。
推荐的乌苯尼布剂量为800mg,每天口服一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Ukoniq片剂为口服给药。每片含有200毫克的乌布拉利西布游离基,相当于260.2毫克的乌布拉利西布托糖酸盐。该片还含有非活性成分:巴豆蔻糖钠、羟丙基倍他达克、羟丙基纤维素、硬脂酸镁和微晶纤维素。

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