美国国立卫生研究院资助评估妊娠期COVID-19的雷米西韦研究

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药物输送系统
Cropped shot of a woman taking a pregnancy test while sitting on the toilet
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由美国国立卫生研究院资助的一项新研究将评估雷米地西韦对治疗COVID-19的孕妇的影响。这项研究将在美国大陆和波多黎各的17个地点进行,旨在确定孕妇如何代谢该药物,以及是否存在任何潜在的副作用。

美国国立卫生研究院尤尼斯-肯尼迪-施莱佛国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)主任、医学博士Diana W. Bianchi说:”患有COVID-19的孕妇住院、接受重症监护和需要呼吸机支持的风险很高”。”目前迫切需要确定针对这一人群的有效治疗方法,并确定为其他成年人开出的药物是否适合用于妊娠。”

该研究由NICHD,国家过敏和传染病研究所(NIAID)和国家精神卫生研究所资助,这些机构都是NIH的一部分。额外的资金由吉利德科学公司提供。该研究被称为IMPAACT 2032,将由NIH资助的国际母婴青少年艾滋病临床试验(IMPAACT)网络进行。

Remdesivir最初是为治疗埃博拉病毒和马尔堡病毒感染而开发的,在NIAID资助的一项临床试验中显示,它可以加速COVID-19晚期患者的康复。此后,雷米西韦已被美国食品和药物管理局批准用于治疗(链接为外部)成人和12岁以上儿童的COVID-19疾病。

虽然它还没有被批准专门用于妊娠,但如果医生认为该药可能对孕妇有益,雷米地西韦可以开给她们。然而,医生目前缺乏雷米地西韦治疗孕妇COVID-19的安全性和有效性的科学证据。由于怀孕可能会影响药物的效果,IMPAACT 2032将比较雷米地韦在因COVID-19住院的孕妇和非孕妇育龄妇女中的使用情况。

该研究将评估remdesivir的药代动力学–药物在作为临床护理的一部分接受药物的孕妇和非怀孕育龄妇女中的吸收、在体内移动并被分解和消除。对于在分娩后五天内接受药物的妇女,将分析来自血浆和脐带的样本,以了解remdesivir在胎盘中的药代动力学。还将对哺乳期妇女的母乳进行remdesivir检测。研究人员还将记录使用该药可能出现的潜在副作用和不良事件。

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