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ワクチンへのシクロデキストリンの役割に関わるロケット社

ワクチン開発者にとって、機能性添加剤の重要な役割に強い関心が寄せられている。プログラムを最終的に成功させ、安全で効果的な製品を届けるために、シクロデキストリンは、現在、特に注目されている。
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マリナス製薬、CDKL5欠損症(CDD)を対象としたSBECD含有ガナキソロンの新薬承認申請に向けた第3相臨床試験1件の完了についてFDAよりポジティブな回答を受領

Marinus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MRNS)は本日、米国食品医薬品局(FDA)より、CDKL5欠損症(CDD)の小児および若年成人を対象とした経口ガナキソロンの第3相マリゴールド試験の有効性および安全性に関するデータが、新薬承認申請(NDA)をサポートするのに十分であるとの肯定的な反応を得たことを発表した。
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レムデシビルのデンドリマー系製剤

現在のレムデシビル製剤は溶解性が低いため、静脈内投与が必要とされており、1回の点滴に最大2時間かかり、5日から10日間は1日1回の投与が必要とされている。
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セドール社、成人および小児のてんかん患者を対象とした「SESQUIENT™」(一般名:ホスフェニトインナトリウム)のFDA承認を取得

Sedor Pharmaceuticals, LLC(以下、セドール社)は2020年11月9日、米国食品医薬品局(FDA)が成人および小児における状態性てんかんの治療薬として「SESQUIENT」(注射用ホスフェニトインナトリウム)を承認したと発表した。
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レムデシビル乾燥粉末吸入製剤、ハムスターにおける薬物動態試験

現在、レムデシビルは、再構成・点滴用の凍結乾燥粉末と、希釈・点滴用の濃縮液のみが販売されていいる。現在の剤形は、外来診療を除く入院患者のみに限定されている。したがって、重症患者以外の患者へのアクセス性を向上させるためには、投与経路の異なるレムデシビルの代替剤形が必要である。
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大豆多糖類ゲルのβーシクロデキストリン系金属有機フレームワーク表面への被覆

本研究では、アルカリ性カリウムイオンを用いた水熱法により、β-シクロデキストリン系金属有機フレームワーク(β-CDMOF)の合成に成功した。また、合成後の戦略に基づき、天然の食用大豆殻多糖類をコーティングすることで、硬質β-CDMOFを含むグリーンソフトマターの開発を容易に行うことができた。
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Covid-19に対する経口製剤の新薬

Nature Microbiology誌は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)に対する使用のために再利用され、現在第II/III相臨床試験(NCT04405570およびNCT04405739)が実施されている、経口的に有効なインフルエンザウイルスのリボヌクレオシドアナログ阻害剤MK-4482/EIDD-2801について報告している。
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Marinus Pharmaceuticals、SBECD含有ガナキソロンの臨床データを提供

Marinus Pharmaceuticalsは、米国てんかん学会(AES)の年次総会(AES2020)において、バーチャルな科学的展示会を開催することを発表した。科学的展示会では、CDKL5 欠損症(CDD)および難治性てんかん(RSE)の治療における同社の臨床開発プログラムに焦点を当てた10のポスターが展示される。
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CD含有Cantrixilの第1相試験のトップライン最終データでは、これまでの有効性と安全性のシグナルが確認された

オーストラリアのがん領域に特化したバイオテクノロジー企業であるKazia Therapeutics Limitedは、持続性または再発性の卵巣がん患者を対象としたCantrixil(TRX-E-002-1)の第Ⅰ相試験(NCT02903771)のトップラインの最終データを共有した。
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速溶性シクロデキストリン/抗生物質ナノファイバーを用いた経口抗生物質送達の研究

J. Colloid Interface Sci.は最近、経口送達のための速溶性CD/抗生物質包接複合体(IC)ナノファイバーの開発を報告する論文を発表した。著者らは、水を溶媒として用いたエレクトロスピニングにより、CD/抗生物質複合体から均一なナノファイバーを作製した。
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