マリナス製薬、CDKL5欠損症(CDD)を対象としたSBECD含有ガナキソロンの新薬承認申請に向けた第3相臨床試験1件の完了についてFDAよりポジティブな回答を受領
Marinus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MRNS)は本日、米国食品医薬品局(FDA)より、CDKL5欠損症(CDD)の小児および若年成人を対象とした経口ガナキソロンの第3相マリゴールド試験の有効性および安全性に関するデータが、新薬承認申請(NDA)をサポートするのに十分であるとの肯定的な反応を得たことを発表した。