ヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリン（HP-β-CD）ベースの粉末混合物を、最も革新的な3Dプリント技術である直接粉末押出し（DPE）を用いて直接押出したものを初めて提供する[1]。
DPEは、これまで使用されてきたすべての3DP技術と比較して、単純な粉末ブレンドからシングルステップで完成した医薬品フォームを製造することが可能であり、粉末は適度な温度で溶かされ、テーブルの上に一層ずつ堆積される。
最近、抗癌剤として再注目されているニクロサミド（NCS）をベースにした4種類のブレンドが研究されました。これらのブレンドは、担体ポリマーとしてヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）、可塑剤としてポリエチレングリコール（PEG 6000）、可溶化剤としてHP-β-CDを含んでいた。この錠剤は、得られた結果から、F.U. I. XIIがこれらの固体医薬形態の特徴付けのために要求する試験を満足することが証明された。
HP-β-CDの存在は、モデル薬剤の水溶性と溶解速度を増加させることができる三元複合体（NCS/HP-β-CD/HPMC）の形成に基本的であった。さらに，印刷段階でNCSが受ける非晶質化プロセスにより，薬物動態特性がさらに改善された。
HP-β-CDとDPEの組み合わせの成功は、多くの分析（DSC、FT-IR、X線、およびin vitro溶出試験）により実証されており、生物薬剤学分類システム（BCS）のクラスIIまたはIV薬物の研究に対するブレークスルーとなるものである。
[1] Pistone, M., Racaniello, G.F., Arduino, I. et al. Direct cyclodextrin-based powder extrusion 3D printing for one-step production of the BCS class II model drug Niclosamide. Drug Deliv. and Transl. Res. (2022).
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