2021年6月8日
英国で行われた臨床試験で、SaNOtize社のCOVID-19に対する画期的な治療法が確認された。
カナダのバイオテクノロジー企業であるSaNOtize R. & D. Corp.は、当社が開発したNitric-Oxide releasing Nasal Spray (NONS)が、コロナウイルスに対する安全で効果的な抗ウイルス治療法であることを示す臨床試験の結果を発表した。この鼻腔スプレーは、COVID-19の感染を防ぎ、さらにSARS-CoV-2にすでに感染している患者の症状や損傷の程度を軽減し、その経過を短縮することができる。COVID-19の感染が確認された79例を対象とした無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第2相試験において、SaNOtizeによるCOVID-19の早期治療は、ウイルス量が多い患者を含めて、SARS-CoV-2のレベルを著しく低下させた。最初の24時間で約95％の低下が認められ、72時間以内には99％以上のウイルス量の低下が見られた。なお、これらの患者の大半は、懸念されているUK型に感染していた。本試験では、SARS-CoV-2のクリアランスが、プラセボと比較して16倍も促進されたと結論づけられた。また、この臨床試験や、カナダで行われた7,000回以上の自己投与による臨床試験では、有害事象は報告されていない。一酸化窒素点鼻液は、モノクローナル抗体ではなく、ヒトのウイルス量を減少させることが証明されている、これまでで唯一の新規かつ使いやすい治療法である。モノクローナル抗体は、特異性が高く、高価であり、臨床現場では医師の厳重な監視下で静脈内投与しなければならない。英国およびカナダにおけるCOVID-19の治療および予防を目的としたNiric oxide鼻腔スプレーの緊急使用については、直ちに提出する予定である。
上記のNHS臨床試験の治験責任者であるコンサルタント・メディカル・バイロロジストのStephen Winchester博士は、「COVID-19パンデミックによる壊滅的な人体への影響に対する世界的な戦いにおいて、大きな前進となることを期待している」と述べている。このシンプルな携帯用鼻腔スプレーは、COVID-19の治療と、その後の感染を減らすために非常に有効であると考えられる。今回の試験では、懸念される変異型でウイルス量が多い患者を対象としたが、それでもSARS-CoV-2のレベルが大幅に低下したことが確認された。これは、ワクチンの支援、将来の発生の防止、経済の安全な再開に不可欠なものである。簡単に言えば、これは革命的なことだと思います」と述べている。
SaNOtizeは、上気道でウイルスを死滅させ、潜伏して肺に広がるのを防ぐことを目的とした治療法である。この治療法は、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に直接作用することが示されている、人体が生成する天然のフリーラジカル分子である一酸化窒素（NO. ヒトにおけるNOの使用に関する薬理学、毒性、安全性のデータは、何十年も前から確立されている。NONSから放出されるNO分子は、新生児の持続性肺高血圧症（ブルーベイビー症候群）の治療のためにガス状で投与されるものと同一である。
シクロデキストリンと一酸化窒素
NOおよびNO放出性プロドラッグとシクロデキストリンとの相互作用は古くから知られており、シクロデキストリンによるNO放出を扱った関連論文は100件以上見つけられる。
1994年、Vikmon, M.らは、薬理学的用途に適した様々なシクロデキストリンで安定化されたNO放出剤を報告した。(Vikmon; Szeman, J.; Szejtli, J. PREPARATION AND PROPERTIES OF A PHYSIOLOGICALLY ACTIVE NITROGEN OXIDE RELEASING AGENT 7th Int. Symp. on Cyclodextrins, Tokyo, 25-28 April, pp 405-409, 1994.)
シクロデキストリンをベースにしたNO放出型の医薬製剤が特許で開示されている。(Geczy, J.; Vikmon, A.; Szejtli, J. Szente, L.; Szeman, J. Preparation of stable, nitric oxide-releasing N-morpholino-N- nitrosaminoacetonitrile-cyclodextrin inclusion complexes WO 9529172 A1 951102. 1995.)
効率的なNO-放出剤として、S-ニトロソ化シクロデキストリンのモノマーやポリマーも研究され、特許を取得している。(Stamler et al US Patent 5,770,645, 1998. POLYMERS FOR DELIVERING NITRIC OXIDE） J.Stamler E.Toon R.Stack Novel Polymers for delivering nitric oxide in vivo 米国特許 2003/0078365A1 US20030078365A1
(Haibao Jin, Lei Yang, Mona Jasmine R. Ahonen, and Mark H. Schoenfisch* Nitric Oxide-Releasing Cyclodextrins J Am Chem Soc. 2018 Oct 31; 140 (43): 14178–14184.)
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