KYPROLIS®とDARZALEX®とデキサメタゾンの併用療法がFDAに承認

2020年8月29日

KYPROLIS®（SBECD含有カーフィルゾミブ）とDARZALEX®（ダラツムマブ）とデキサメタゾンの併用療法がFDAに承認される

再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした「CANDOR試験」および「EQUULEUS試験」に基づく承認取得について。アムジェン社は本日、米国食品医薬品局（FDA）がKYPROLIS®（カーフィルゾミブ）の米国における適応を拡大し、以前に1～3種類の治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫（R/R MM）患者さんを対象に、DARZALEX®（ダラツムマブ）とデキサメタゾン（DKd）を週1回と週2回の2つの投与レジメンで併用することを承認したとを発表した。